ZIRBUS凍干機—CIP，SIP

    也許您在ZIRBUS凍干機行業(yè)已經很多年，對CIP，SIP已經不陌生。那么CIP，SIP究竟是什么呢？

    CIP——Clean In Place，首字母簡稱，自動原位清洗

    SIP——Sterilization In Place，首字母簡稱，自動原位滅菌

    在冷凍干燥機誕生之初，由于成本的原因，冷凍干燥機只用于生物、醫(yī)學領域，且處理量非常大，如第二次世界大戰(zhàn)之間，用于凍干一些急需的樣品。之前采用的人工清洗倉體的方式已經不能滿足，隨著技術的成熟，相繼出現(xiàn)了CIP，SIP。CIP，SIP一般針對5m²以上的凍干機，從而解決了人工進入困難且清洗不到及倉體雜菌滋生的問題。

    SIP(自動原位在線滅菌)

    ZIRBUS凍干機的在線滅菌方法，有高壓蒸汽滅菌，環(huán)氧乙烷滅菌，氣化雙氧水滅菌等方法。無論是哪種滅菌方式，其作用均是對干燥箱體和冷凝器表滅滅菌，創(chuàng)造一個適合于生產的無菌環(huán)境，從而避免倉體或者冷凝器因凍干菌體等造成的微生物污染。FDA確認過程中沒有任何疑義的滅菌方式是純蒸汽滅菌，因此我們會重點討論。

    SIP—1.環(huán)氧乙烷在線滅菌

    ZIRBUS凍干機的凍干系統(tǒng)使用環(huán)氧乙烷氣體作滅菌劑時，由于環(huán)氧乙烷屬于易燃易爆物質，因此需混入20%的CO₂使用，因此在使用環(huán)氧乙烷時需格外注意安全。環(huán)氧乙烷在凍干機滅菌中并不多見。

    SIP—2.雙氧水（VHP）滅菌

    VHP即汽化雙氧水，具有的細菌芽孢殺滅特性，VHP作為一種消毒滅菌介質，通過VHP發(fā)生器，由濃度35%的雙氧水汽化產生。實踐證明汽化雙氧水的滅菌效果高于液態(tài)雙氧水的效果。且汽化雙氧水的滅菌操作溫度范圍在4~80℃，在常壓下即可完成。

    優(yōu)點：ZIRBUS凍干機無需按壓力容器設置，節(jié)約成本；滅菌在室溫下即可進行；每次滅菌雙氧水的用量極低；無需純蒸汽的長期供應；運行成本低

    缺點：環(huán)氧乙烷和VHP過程及結果隨外界環(huán)境條件波動大，控制難度大，由于雙氧水氧化性強，需要對ZIRBUS凍干機內部各部件做耐氧化處理；對人員有危害等等。

    SIP—3.高壓蒸汽滅菌

    蒸汽滅菌是應用zui廣的方式之一，其不僅可殺死一般的細菌、真菌等微生物，對芽胞、孢子也有殺滅效果，是zui可靠、應用zui普遍的物理滅菌法，且殺菌后水蒸汽冷凝對環(huán)境，對人員無任何毒害作用，由此得到廣泛應用。

    原理：在密閉的倉體內，輸送的蒸汽不斷增加，壓力不斷上升，使水的沸點不斷提高，從而鍋內溫度也隨之增加。在倉體達到0.1MPa的壓力下，水的沸點也由100℃可達到121℃。高溫高壓蒸汽具有很強的滲透性，可以很快殺死各種細菌及其芽孢。ZIRBUS凍干機連接蒸汽發(fā)生器時，能夠在控制面板實現(xiàn)全程的控制。

    優(yōu)點：可殺滅各種菌體及芽孢，效果好；可重復性好；對產品，對人員無傷害；滅菌溫度計倉體壓力可控；引用范圍極廣（醫(yī)學，生命科學等等）

    缺點：倉體需按壓力容器設置，成本高。